La FDA traite les demandes depuis env.1 million.produits à base de nicotine sans tabac soumis par deux cents fabricants et se prépare à émettre des lettres de refus d'acceptation pour les demandes qui ne répondent pas aux critères d'acceptation.
Le communiqué de presse de mercredi de la FDA a établi un lien entre une liste de cent sept détaillants ayant reçu des lettres d'avertissement pour la vente de produits synthétiques à base de nicotine (pas nécessairement uniquementdispositif de vapotage) aux mineurs.Toutes les lettres sauf une ont été envoyées le 30 juin et la plupart semblent avoir été envoyées à des fumoirs, des dépanneurs et des stations-service.
Un nombre croissant d’entreprises ont commencé à utiliser de la nicotine synthétique pour tenter d’échapper à la réglementation de la FDA.En avril, une loi fédérale est entrée en vigueur, clarifiant le pouvoir de la FDA de réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source, y compris la nicotine synthétique.
« Les entreprises basées aux États-Unis qui ont déjà enregistré des produits dérivés du tabac sont les solutions les moins faciles à trouver pour la FDA.produits à base de nicotine, mais est ensuite passé à la nicotine synthétique et n'a pas déposé de PMTA », a déclaré Conley."Il s'agit d'un autre cas où la FDA prend des décisions difficiles et cible plutôt les petites entreprises fabricants de produits de vapotage à système ouvert."
"Dans les semaines à venir, nous continuerons d'enquêter sur les entreprises susceptibles de commercialiser, de vendre ou de distribuer illégalement des produits à base de nicotine sans tabac et nous prendrons des mesures, le cas échéant", a déclaré Brian King, directeur du Centre pour les produits du tabac (CTP) de la FDA. a commencé à travailler à l'agence il y a moins de deux semaines.
La FDA ne dispose pas des ressources nécessaires pour enquêter et saisir tous les produits à base de nicotine synthétique (ou non synthétique) non autorisés vendus dans tout le pays.Il doit concentrer ses efforts sur les priorités fixées par les dirigeants de l’agence.
Techniquement, tous les produits de vapotage sans autorisation de la FDA sont sur le marché illégalement, et ce depuis que la Deeming Rule a donné à la FDA l'autorité sur les cigarettes électroniques le 8 août 2016. À l'exception de la demi-douzaine d'appareils autorisés par l'agence depuis l’automne dernier, tous les produits de vapotage existaient sur le marché américain uniquement en raison du pouvoir discrétionnaire de la FDA.
Heure de publication : 18 juillet 2022
